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预混门冬氨酸胰岛素30/70

医药数据库中心 药学论坛 预混门冬氨酸胰岛素30/70
编号 62
总例数 116例
性别例数 男64例,女52例
治疗组例数 60例
对照组例数 56例
年龄区间
平均年龄 治疗组(55.4±17.1)岁;对照组(56.5±16.2)岁
疾病 2型糖尿病
并发症
药品通用名称 预混门冬氨酸胰岛素30/70
药品商品名称
药品英文名称 Insulin Aspart 30/70(Pre-Mixed)
剂型 注射剂
规格 300u
批准文号 S2004005
生产厂家 丹麦诺和诺德公司
分类 生物制品
用药目的 治疗
用法用量 治疗组:于每日早晚餐前,立即皮下注射预混门冬氨酸胰岛素30/70;对照组:于早晚餐前15~30分钟,皮下注射精蛋白生物合成人胰岛素。2组在胰岛素使用剂量上存在差异。早餐前,(16.50±6.32)vs(21.02±7.32)U(P<0.0001);晚餐前,(13.98±5.95)vs(16.41±13.98)U(P=0.033);全日总剂量,(30.49±11.74)vs(37.43±12.59)U;试验组日剂量明显少于对照组(P=0.003)。
联合用药
疗效评价标准 按照中国糖尿病治疗指南血糖控制目标,FPG:4.4~6.1mmol/L,PPG:4.4~8.0mmol/L和亚太地区老年糖尿病指南(年龄≥65岁)血糖控制目标,FPG:<7.8mmol/L,PPG<11.1mmol/L。
治疗效果及临床指征比较 2组在性别、年龄、OGTT各点血糖、HbA1c有可比性。见表1

。3餐后血糖变化见表2

。由表2可见,2组除早餐前血糖下降无显著性差异外(P=0.051),其余各时段血糖下降水平均有明显差异(P<0.0001~0.020),试验组优于对照组;HbA1c亦然(P=0.042)。
本研究报道不良反应 试验组共60例,发生低血糖反应3例,发生率5%,均为轻度;3例均发生在中餐前,进餐后缓解。对照组共56例,5例次发生轻至中度低血糖(2.0~3.5mmol/L),发生率为8.9%,其中1例发生在中餐前,4例次发生在夜间0~3AM,进食或10~20g葡萄糖。缓解。2组低血糖发生例次均较少。
其他报道不良反应
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