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生物合成人胰岛素

医药数据库中心 药学论坛 生物合成人胰岛素
编号 245
总例数 30例
性别例数 男15例,女15例
治疗组例数 12例
对照组例数 18例
年龄区间
平均年龄 治疗组(53.6±11.2)岁;对照组(56.3±13.2)岁
疾病 2型糖尿病
并发症 各组均有酮症酸中毒2例。
药品通用名称 生物合成人胰岛素
药品商品名称 诺和灵R
药品英文名称 Biosynthetic Human Insulin
剂型 注射剂
规格
批准文号
生产厂家
分类 生物制品
用药目的 治疗
用法用量 CSⅡ组采用诺和灵R由H-TRONV100胰岛素泵(瑞士产)通过连接异管及皮下埋置针头持续泵入基础量胰岛素(BR),每餐前15~30分钟由泵追加餐前胰岛素(Bolus)。使用胰岛素泵的患者将全日胰岛素总量的50%~60%作为基础量胰岛素,模拟人体胰岛素分泌设置24不时峰值曲线持续泵入,余下的40%~50%作为追加餐前胰岛素在进餐前分次注入,并根据血糖监测及进食情况调整基础量胰岛素及餐前追加胰岛素用量。MSⅡ组采用诺和灵及常规胰岛素三餐前皮下注射,诺和灵N睡前皮下注射。
联合用药
疗效评价标准 FBG<7.0mmol/L及餐后2hBG<10mmo1/L为达标。
治疗效果及临床指征比较 结果见表1

。两组BG、HbA1c比较:两组BG、HbA1C治疗后均明显下降,差别有统计学意义(P<0.01);CSⅡ组FBG,早、午餐后2hBG、HbA1c均明显低于MSⅡ,差别有统计学意义(P<0.05);晚餐后2hBG及睡前BG略低于MSⅡ组,但无统计学意义。两组治疗前后BMI差异无统计学意义(P>0.05),均未见心、肝、肾功能损害。胰岛素用量比较:CSⅡ组每日(0.60±0.2)U/kg,MSⅡ组每日(0.68±0.2)U/kg,两组间差异有统计学
本研究报道不良反应 当末梢血糖≤3.7mmol/L,无论有无症状均定义为低血糖。低血糖多发生在剂量调整期,与病人的饮食、活动不规律有关。MSⅡ组中有33%(6/1 8),CSⅡ组中有41.7%(5/12)。按整个治疗日校正后则MSⅡ组低血糖发生率为每天0.002次/人,CSⅡ组低血糖发生率为每日0.001次/人,CSⅡ治疗反而减少了低血糖的发生率。
其他报道不良反应
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