编号 | 293 |
总例数 | 232例 |
性别例数 | 男114例,女118例 |
治疗组例数 | 114例 |
对照组例数 | 118例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组(56±9)岁;对照组(57±8)岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 胰岛素 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Insulin |
剂型 | 胶囊剂 |
规格 | 每粒50IU |
批准文号 | |
生产厂家 | 福建兴安药业有限公司 |
分类 | 生物制品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 试验组接受胰岛素粉雾剂(福建兴安药业有限公司提供,规格:胶囊,每粒50IU,批号050401)治疗,临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手揿压两侧按钮,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸入器放人口腔深部,用力吸气,胶囊随气流产生快速旋转,胶囊内药粉即喷出胶壳,并随吸人气流进入呼吸道。每日3餐前30分钟用药,初始剂量设定为每次50IU吸入。对照组接受胰岛素注射剂(江苏万邦生化医药股份有限公司生产,规格为3mL:300IU, 批准文号为国药准字H20043335)治疗,每日3餐前30分钟皮下注射,初 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 2000年亚太地区糖尿病治疗指南标准。严重低血糖:血糖<2.8mmol/L,有低血糖症状,需他人帮助才能缓解;轻度低血糖:血糖2.8~3.5mmol/L,不需他人帮助能处理低血糖;仅有低血糖症状:有低血糖症状,未测血糖或血糖≥3.5mmol/L。 |
治疗效果及临床指征比较 |
血糖变化经过13周的治疗,2组HbAlc、空腹及餐后2小时血糖均显著下降(P<0.01);而2组间HbAlc、空腹及餐后2小时血糖变化差异并无显著意义(P>0.05)。见表2 。2组病人治疗后,都出现体重和体重指数的轻度升高,但与治疗前比较无显著意义。治疗后,试验组三酰甘油下降了(0.6±s 0.8)mmol/L,对照组下降了(0.7±2.0)mmol/L,与治疗前相比差异均有非常显著意义(P<0.01)。其余各项指标,如血压,心率,血、尿常规,肝、肾功能等 |
本研究报道不良反应 | 低血糖反应:治疗期间试验组有16例发生了低血糖,其中l例次为严重低血糖反应,6例次表现为轻度低血糖,13例次仅有低血糖症状而未测血糖;对照组有29例出现低血糖,其中1例次发生严重低血糖,10例次表现为轻度低血糖,21例次有低血糖症状而未测血糖。试验组低血糖反应的发生率为14.0%(16/114),对照组为24.6%(29/1l8),2组比较,试验组明显低于对照组,差异有显著意义(P<0.05)。其他不良反应:研究期间发生的不良反应有恶心、剧烈咳嗽和血钾偏低,2组间比较无显著差异(P>0.05);试验组发生 |
其他报道不良反应 |