| 编号 | 346 |
| 总例数 | 56例 |
| 性别例数 | 男29例，女27例 |
| 治疗组例数 | 27例 |
| 对照组例数 | 29例 |
| 年龄区间 | 35～75岁 |
| 平均年龄 | 治疗组(61.2±7.5)岁；对照组(62.6±7.7)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 甘精胰岛素 |
| 药品商品名称 | 长秀霖 |
| 药品英文名称 | Insulin Glargine |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 100U/ml |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 甘李药业有限公司 |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 将入选者随机分人甘精胰岛素治疗组(试验组)和低精蛋白胰岛素(NPH)治疗组(对照组)。两组于每日三餐前15分钟口服瑞格列奈1～2mg，每晚10：00点左右分别皮下注射1次甘精胰岛素(商品名长秀霖，甘李药业有限公司，规格100U/mL，3mL)和NPH(诺和灵N，丹麦诺和诺德公司，规格40U/mL，10mL)。胰岛素剂量调整方案：起始为按体重计算每日0.15U/kg，然后每3天增加2U，直至FBG<6.5mmol/L，或根据患者实际情况调整，进入治疗期后，患者采用强生稳步血糖仪监测(包括早午晚三餐前血糖，餐 |
| 联合用药 | 瑞格列奈 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
日平均血糖：研究结束时，试验组和对照组的日平均血糖分别从11.86mmol/L降至8.90mmol/L<，11.98mmol/L降至9.07mmol/L。血糖曲线下面积改变与日平均血糖的改变相似。两组差异均无统计学意义(P<0.05)，结果见表2 。血糖和HbAlc治疗前后两组比较：治疗前和治疗后两组全天血糖变化总体比较，差异无统计学意义，但治疗终点时试验组全天各时点血糖均值低于对照组，尤以晚餐前、后血糖与对照组相差最大，其中晚餐前血糖两组均值分别为(6.7 |
| 本研究报道不良反应 | 血糖<4.0mmol/L定义为低血糖。治疗过程中试验组出现过低血糖的患者有2例(7.40%)，其中发生夜间低血糖事件的患者1例(3.70%)；对照组出现低血糖6例(20.68%)，其中发生夜间低血糖事件的患者4例(13.79%)。试验组发生低血糖的比例明显低于对照组(P<0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
