编号 | 333 |
总例数 | 33例 |
性别例数 | 男14例,女19例 |
治疗组例数 | 16例 |
对照组例数 | 17例 |
年龄区间 | 38~70岁 |
平均年龄 | 治疗组(57.9±4.0)岁;对照组(57.3±6.1)岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 甘精胰岛素 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Insulin Glargine |
剂型 | 注射剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 生物制品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 将患者随机分为甘精胰岛素(Lantus;Aventis)或人NPH胰岛素组(Novolin;NovoNordisk),)于睡前皮下注射胰岛素,注射部位随患者个人的习惯(一般是腹部),共治疗16周。按研究前的剂量,继续服用口服降糖药。两种胰岛素最初剂量为按体重计算每日0.10~0.15U/kg。用血糖仪检测毛细血管空腹血糖,根据这些测值每周调整一次胰岛素剂量。 |
联合用药 | 口服降糖药 |
疗效评价标准 | 目的是FBG使达到≤100mg/dl(5.6mmol/L)的目标。 |
治疗效果及临床指征比较 | 终点时两组血糖、胰岛素剂量和体重的比较:两组的空腹血糖平稳,终点时的平均FBG甘精胰岛素组(治疗组)为5.94mmol/L,NPH组(对照组)6.11mmol/L(P>0.05);终点时的平均HbAlc甘精胰岛素为6.68%,NPH组为6.79%(P>0.05) 终点时的每日平均胰岛素剂量甘精胰岛素组为17.6 IU,NPH组为14.3IU(P>0.05)。校正休重后,终点时的平均每日胰岛素剂量甘精胰岛素组0.26±0.02U/kg,NPH组为0.23±0.01U/kg(P>0.05)。两组从基线到终点时 |
本研究报道不良反应 |
甘精胰岛素组(治疗组)的低血糖事件少于NPH组(对照组),尤其是经血糖检验而证实的低血糖更少。若以每一患者/年的事件来表示,则甘精胰岛素组和NPH组的低血糖发生率为:所有出现症状的事件,10.36比14.25(P<0.05);血糖≤72mg/dl(4.0mmol/L)的证实的低血糖事件,4.21比10.35(P<0.01);血糖≤56mg/dl(3.1mmol/L)的证实的低血糖事件,1.03比2.88(P<0.01),见表3 。 |
其他报道不良反应 |