编号 | 340 |
总例数 | 70例 |
性别例数 | 男34例,女36例 |
治疗组例数 | 35例 |
对照组例数 | 35例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组(54.50±7.21)岁;对照组(55.12±7.60)岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 甘精胰岛素 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Insulin Glargine |
剂型 | 注射剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 德国安万特公司 |
分类 | 生物制品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 试验所用甘精胰岛素注射液由德国安万特公司生产,阿卡波糖由拜尔公司生产,预混胰岛素注射液诺和灵30R由丹麦诺和诺德公司生产。患者入选后随机分入甘精胰岛素治疗组(简称甘精组)和预混胰岛素治疗组(简称预混组),每组个35例。甘精组于每晚9点左右皮下注射一次甘精胰岛素,三餐前口服阿卡波糖;预混组早晚餐前个注射诺和灵30一次。胰岛素事业剂量:起始剂量为按体重计算每日0.32U/kg,然后每周调整剂量1~2次,直至FBG≤6.1mmol/L,在治疗0周、4周末、16周末进行空腹血糖及餐后血糖监测,0周和16周时监测H |
联合用药 | 阿卡波糖 |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
入选时基线情况比较:两组患者入选时一般情况见表1 。两组患者的年龄,发病距就诊时间,体重情况相似,HbAlc,体重指数(BMI),FBG的差异无显著性(P>0.05)。两组疗效及胰岛素用量比较:两组患者通过治疗,在4周和l6周时FBG水平都明显下降,但甘精组下降幅度更明显,两者下降幅度的差异在4周和16周时差异均有显著性(P<0.01),两组餐后血糖均有明显下降,但两组间对比差异无显著性(P>0.05),治疗末时甘精组和预混组的HbAlc有所下降,但两者 |
本研究报道不良反应 | 甘精组有5例(14%)发生低血糖事件,预混组有16例(45%),甘精组发生低血糖的比例明显低于预混组,差异有显著性(χ2=4.225,P<0.05)。 |
其他报道不良反应 |