编号 | 474 |
总例数 | 40例 |
性别例数 | 男17例,女23例 |
治疗组例数 | 20例 |
对照组例数 | 20例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 对照组(56±9)岁;治疗组(55±8)岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 甘精胰岛素 |
药品商品名称 | 来得时 |
药品英文名称 | Insulin Glargine Injection |
剂型 | 注射剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 安万特公司 |
分类 | 生物制品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 本研究为随机、开放阳性药平行对照试验。甘精胰岛素注射液(商品名:来得时)由安万特公司生产,预混胰岛素注射液(商品名:诺和灵30R)由丹麦诺和诺德公司生产。病人人组后完全随机法分入甘精胰岛素治疗组(甘精组)和预混胰岛素治疗组(预混组)。2组病人均维持原有的口服药不变,甘精组于每日晚22:00左右皮下注射1次甘精胰岛素,预混组早晚餐前各皮下注射预混胰岛素1次。胰岛素:起始剂量为每日l0U,然后每周调整剂量1~2次,直至FBG≤5.6mmol/L,或根据病人实际情况调整。在治疗0、4、16周末进行FBG监测,0 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
2组病人在治疗4周和16周时FBG水平都明显下降,但甘精组下降幅度更明显,2组差异有非常显著意义(P<0.01)。在治疗l6周末时甘精组和预混组的HbA。分别下降了(1.7±0.4)%和(1.5±0.6)%,2组差异无显著意义(P>0.05)。预混组的胰岛素用量多于甘精组,差异显著(P<0.05)。见表2 。 |
本研究报道不良反应 | 治疗过程中2组出现过低血糖的病人例数分别为甘精组3例(15%),预混组9例(45%)。甘精组低血糖发生率显著低于预混组(P<0.05)。 |
其他报道不良反应 |