| 编号 | 471 |
| 总例数 | 56例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 29例 |
| 对照组例数 | 27例 |
| 年龄区间 | 35～75岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 甘精胰岛素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Insulin Glargine |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 北京甘李生物技术公司 |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 两组均采用每日早餐前口服瑞易宁5mg，每晚10点分别注射甘精胰岛素和诺和灵N。胰岛素剂量调整方案：每日起始剂量为0.15IU/kg，然后每3天增加2IU，直至FBG≤6.7mmol/L，或根据患者实际情况调整。进入治疗期后，所有患者均采用强生稳豪血糖仪自测FBG，并在0、8、12周末进行每日8个时点的血糖监测(包括三餐前、三餐后2小时、睡前、凌晨3点血糖)。治疗期间要求患者记录所有不良事件，有明显低血糖症状或血糖<4.0mmol/L定义为低血糖。全部患者在治疗开始前均进行血糖测试技术及胰岛素注射技术的培训 |
| 联合用药 | 格列吡嗪 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 60例患者，其中甘精胰岛素组和诺和灵N组各30例。有4例患者因违背方案而剔除，56例按方案完成12周临床观察，其中甘精胰岛素组27例，诺和灵组29例。患者依从性良好。治疗前后HbAlc、FBG比较经过12周的治疗，甘精胰岛素组和诺和灵N组的HbA1C分别由8.19%和8.30%降至7.80%和7.95%，降幅分别为0.39%和0.35%，两组差异无显著性(P>0.05)。甘精胰岛素组和诺和灵N组在12周时平均FBG水平分别从入选时10.36mmol/L和10.24 mmol/L降至6.95 mmol/L和 |
| 本研究报道不良反应 | 整个研究中，24.00% 的受试者发生了低血糖事件，其中发生夜间低血糖事件的受试者为13.45% ，无严重低血糖事件。甘精胰岛素组和诺和灵N组的低血糖发生率分别为26.67% 和23.00% ，夜间低血糖发生率分别为 10.00%和26.00%。夜间低血糖发生比例两组差异有显著性(P<0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
