编号
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450
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总例数
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15例
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性别例数
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治疗组例数
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0例
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对照组例数
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15例
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年龄区间
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儿童青少年6~32岁,老年患者65~74岁
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平均年龄
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儿童青少年(18±8)岁,老年患者(68.5±3.8)岁
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疾病
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1型糖尿病
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并发症
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药品通用名称
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精蛋白生物合成人胰岛素;门冬胰岛素
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药品商品名称
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诺和灵R;诺和锐
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药品英文名称
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Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin;Insulin Aspart
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剂型
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注射剂
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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生物制品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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所有患者均经过胰岛素泵知识的培训,自愿改用超短效胰岛素诺和锐继续泵治疗至少在3个月以上(3~18个月),每月门诊随诊1次,继续自我血糖监测每日≥3次,每3个月测一次HbA1C和体重详细写糖尿病日记,内容包括:血糖,HbA1C,低血糖事件(血糖<3.6mmol/L或有心慌、哆嗦、出汗,进食后缓解)及可能的原因,运动饮食情况,泵的各种治疗参数的更改(如基础率、餐前量及注射时间),任何不良反应(泵故障.导管堵塞、酮症酸中毒发生率等)。所有临床观察自2002年1月1日起到2004年4月30日截止。
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联合用药
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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15例患者从诺和灵R更换为诺和锐后,血糖自我监测的次数无明显改变(P>0.05),但每日胰岛素总量显著减少(P<0.05),其中总基础率无明显改变。但总餐前追加量显著减少(P<0.01)。低血糖事件减少显著(P<0.01)。改用诺和锐后血糖<3.6mmol/L的发生率显著较用诺和灵R时减少(P<0.001),但≥16.7mmol/L的高血糖发生率尚无显著差异(诺和灵R时:9.25%±1.43%,诺和锐时7.58%±1.05%,P=0.3417)。虽然HbA1C有所降低但可能例数较少尚无统计学差异(P>0.
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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