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二甲双胍

编号 999
总例数 54例
性别例数 A组:男9例,女17例;B组:男8例,女20例
治疗组例数 26例
对照组例数 28例
年龄区间 35~65岁
平均年龄 A组:56.1±7.58岁;B组:57.3±5.92岁
疾病 2型糖尿病
并发症
药品通用名称 二甲双胍
药品商品名称 格华止
药品英文名称
剂型
规格
批准文号
生产厂家 中美上海施贵宝制药有限公司
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 A组:口服来酸罗格列酮片2片(4mg) 模拟盐酸二甲双胍片1片,每日1次,于早饭后即服;B组:口服格华止1片(850mg) 模拟马来酸罗格列酮片2片,每日1次,于早饭后即服。
联合用药
疗效评价标准
治疗效果及临床指征比较 1、治疗前后血糖、HbA1c的变化:治疗前后血糖、HbA1c的变化见表1。无论是A组还是B组,治疗后与治疗前比较血糖(FPG 和PPG)明显下降。治疗后4周时,A组FPG平均下降1.3mmol/L,而B组FPG平均下降1.7mmol/L。至试验结束时,A组FPG平均下降2.1mmol/L,B组FPG平均下降2.2mmol/L。治疗后各观察点A 组与B组比较FPG 下降值相近,无统计学差异(P>0.05),提示马来酸罗格列酮与格华止降低空服血糖效果相当。治疗后4周时,A组PPG 平均下降2.2mmol/L
本研究报道不良反应 在治疗期间,两组病人皆未发现有明显低血糖症状,也未监测到低血糖发生。马来酸罗格列酮组药物不良反应率为19.2%,其症状有头痛、恶心、腹痛、口干、水肿等,多发生于用药后1周内,症状较轻,持续1~2周,可自行缓解。格华止组药物不良反应率为35.7%,消化道不良反应为主,但程度均不重,未做特殊处理。A、B组患者在治疗期间,均未监测到肝功异常,特别是A组,未发现有转酶水平明显增高患者。治疗后两组患者体重指数、血压、血常规、尿常规、肾功及心电图无明显变化(P>0.05)。
其他报道不良反应
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