| 编号 | 604 |
| 总例数 | 60例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 30例 |
| 年龄区间 | 35～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 二甲双胍 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 河南新谊药业有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 吡格列酮组(试验组)：早餐后口服吡格列酮每次2片及模拟二甲双胍每次1片，晚餐后口服模拟二甲双胍1片。疗程12周。二甲双胍组(对照组)早餐后口服二甲双胍每次1片及模拟吡格列酮每次2片，晚餐后口服二甲双胍1片。疗程12周。受试者服用其他降糖药物如磺脲类药物和(或)a糖苷酶抑制剂，剂量不变。若发生低血糖反应，减少或停用其他降糖药物。如发生严重低血糖，则停用所有降糖药物，并行治疗，纳入不良反应分析。 |
| 联合用药 | 吡格列酮 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 2组各项指标比较见表1、2。2组试验前除试验组HbA1c高于对照组(P<0.05)，其余指标差别均无统计学意义(P>0.05)。对照组试验后空腹、餐后2小时血糖、餐后2小时胰岛素、HbAlC、TC、TG、LDL-C和FFA均较试验前下降(P<0.05或P<0.01)，HDL-C较试验前升高(P<0.01)。试验组空腹、餐后2 小时血糖、HbA C、空腹胰岛素、餐后2小时胰岛素、空腹C-肽、餐后2 小时 C-肽、TG和FFA均较试验前下降(P<0.05或P<0.01)，HDL-C较试验前升高(P<0.01) |
| 本研究报道不良反应 | 对照组退出5例，其中4例因胃肠道反应，1例因合并肾积水而要求退出。试验组退出2例，1例因四肢关节痛，1例因合并面神经麻痹。2组不良事件的发生率差别无统计学意义(X2=0.95，P>0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
