编号
|
673
|
总例数
|
48例
|
性别例数
|
|
治疗组例数
|
24例
|
对照组例数
|
24例
|
年龄区间
|
|
平均年龄
|
A组:55.88±8.13岁,53.21±9.99岁
|
疾病
|
2型糖尿病
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
格列齐特
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
控释片
|
规格
|
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
深圳中联制药有限公司
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
试验组服用格列奇特控释片30mg 安慰剂,每日2次;对照组服用格列奇特普通片80mg 早餐前2片 安慰剂晚餐前2片。均在餐前半小时服用格列奇特控释片和普通片。患者如原服用非促胰岛素分泌药物者,则继续服用,剂量不变。共治疗12周。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
疗效评价 以糖化血红蛋白HbAlc、空腹血糖,餐后2小时血糖从基线到12周的变化为基础,综合判定疗效。1 空腹血糖显效:降至7.2mmol/L以下或下降30% ;有效:降至8.3mmol/L以下或下降10 ~29% ;无效:无变化或下降10%以下。2 餐后2小时血糖:显效:降至8.3mmol/L以下或下降30%;有效:降至10.0mmol/L以下或下降10 ~29% ;无效:无变化或下降10% 以下。3 总有效率=(显效例数 有效例数)/总例数。
|
治疗效果及临床指征比较
|
治疗前和治疗后静脉血糖、C肽、HbAlc的水平、差值、变化率、疗效等两组患者间进行比较,均无显著差异。同组患者治疗前后静脉血糖、HbAlc水平有显著差异,P均<0.0001。C肽较治疗前显著升高(P均<0.01)(表2、3)。※\降血糖药数据库\降血糖药图片\0673※
|
本研究报道不良反应
|
A组不良反应发生率为20.9% ,表现为头痛、大便次数增多、肢端麻木、肝功能异常。2例肝功能异常考虑与药物治疗有关(5% ),治疗结束1个月后均恢复正常。其它不良反应与药物治疗无明确关系。B组不良反应发生率为8.33%,表现为皮肤搔痒和急性支气管炎,与药物治疗无明确关系,两组不良反应率有显著差异(P<0.05)。所有患者均无明显低血糖反应。
|
其他报道不良反应
|
|