| 编号 | 626 |
| 总例数 | 70例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 35例 |
| 对照组例数 | 35例 |
| 年龄区间 | 30～60岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 格列吡嗪 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 每片5mg |
| 批准文号 | 国药准字H10930076 |
| 生产厂家 | 海南赞邦制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 清洗期：试验前服用口服降糖药的患者停止用药，开始为期两周的清洗期，在这期间需要继续保持饮食/运动控制；随机双盲治疗期：在清洗期过后，试验组与对照组均分别服用瑞格列奈片1mg，1天3次和格列吡嗪片5mg，1天3次为期12个星期。要求均为餐前30分钟口服。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中降糖药物评判标准分为显效、有效、无效3级。显效是指：空腹血糖≤7.2 mmo1/L或降低30%以上；2 小时餐后血糖≤8.3 mmo1/L或降低30%以上。有效指：空腹血糖≤8.3 mmo1/L或降低10% 29%；2 小时餐后血糖≤10.0mmol/L或降低10.0% 29.0%。无效指：空腹血糖以及2小时餐后血糖无变化或降低<10.0%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 经过12周治疗，2组实验人群的空腹血糖以及餐后血糖的降低呈现一致性，试验组空腹血糖降低有效率57%，2 小时降低餐后血糖有效率82%。对照组降低空腹血糖有效率65%，2 小时餐后血糖降低有效率71%。差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。※\降血糖药数据库\降血糖药图片\0626-1※经过12周，试验组1小时餐后血糖、2小时餐后血糖下降明显，两组人群治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)，组间空腹血糖差异无统计学意义，见表2。※\降血糖药数据库\降血糖药图片\0626-2※治疗组治疗后甘 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
