编号
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912
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总例数
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34例
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性别例数
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格列美脲组:男9例,女8例;格列苯脲组:男9例,女8例
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治疗组例数
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17例
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对照组例数
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17例
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年龄区间
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30~65岁
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平均年龄
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格列美脲组:55.4±8.5岁;格列苯脲组:538±9.4岁
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疾病
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2型糖尿病
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并发症
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药品通用名称
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格列美脲
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药品商品名称
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药品英文名称
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Glimepiride
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剂型
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片剂
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规格
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每片2mg
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批准文号
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生产厂家
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重庆普惠药物科技发展有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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格列美脲或格列本脲,每次1片,每日1次,早餐前30分钟, 服药2周后测定空腹血糖,根据血糖水平调整剂量,空腹血糖水平在4.4~7.8 mmol/L 者剂量不变,7.8~13.0mmol/L者增加到每次2片,每日1次;> 13.0mmol/L 者退出试验 服药4周后测定空腹血糖,4.4~ 7.8 mmol/L者剂量不变,7.8~13.0 mmo1./L者增加1片,每日1次;> 13.0 mmol/L者退出试验。然后维持该剂量至8 周。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据我国药物监督管理局降糖药物评价标准,空腹血糖:显效(降低30%以上或<7.0mmol/L );有效(降低10% ~ 29% 或< 8.5mmol/L );无效(无变化或降低10% );总有效率(显效 有效);HbA1C:治疗前后比较有统计意义的下降。不良反应按与药物相关,可能相关,可能不相关,肯定不相关和无法评价5级来评定。
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治疗效果及临床指征比较
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1 用药量格列美脲组服用2、4和6 mg的例数分别为4、4和6例;格列本脲组服用2.5,5和7.5mg的例数分别为7、5和5例。2 血糖和HbA1c变化2组治疗前后各时间点的空腹血糖、餐后血糖和HbA C水平均较治疗前下降,有高度统计学意义(P<0.01)。但2组间治疗前后各时间点的空腹血糖、餐后血糖和HbA1c水平的差别无统计学意义(P> 0.05) 治疗4 周和8周后,格列美脲蛆空腹血糖改善的总有效率分别为88.2% (15/17)和1O0.0 %(17/17),格列本脲组分别为94.1% (1 6/
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本研究报道不良反应
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格列美脲组出现轻度饥饿感2例,一过性皮疹1例,轻度头晕2例和中上腹不适2例,不良反应的发生率为41.2% (7/17) 上述不良反应持续时间较短,程度较轻,不影响给药方案。格列本脲组出现乏力、冷汗,等一过性低血糖症状2例,一过性皮疹或皮肤搔痒2例,轻度胃纳减退和头晕各1例,不良反应的发生率为32.5% (6/17)。上述不良反应中1例因低血糖反应而减少药量 2组均无肝、肾功能损害,不良反应发生率的差别无统计学意义(P> 0.05)。
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其他报道不良反应
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