编号
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1587
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总例数
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235例
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性别例数
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治疗组例数
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115例
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对照组例数
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120例
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年龄区间
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4O~7O岁
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平均年龄
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疾病
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2型糖尿病
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并发症
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药品通用名称
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盐酸吡格列酮
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药品商品名称
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ACTOS
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药品英文名称
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Pioglitazon
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剂型
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片剂
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规格
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15mg/片
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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两组维持原有治疗方案不变,治疗组加吡格列酮2片(每片15mg),对照组加安慰剂2片。早餐前30分钟口服,连续使用12周。用配对t检验比较各组治疗前与治疗后血糖等指标的变化。用方差分析比较治疗后两组问血糖等指标平均水平以及变化幅度。两组治疗末疗效比较采用卡方检验。
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联合用药
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磺酰脲类和双胍类
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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按卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中降糖药物评判标准分为三级,显效:空腹血糖降至7.2mmol/L(130mg/d1)以下或下降3O%。有效:降至8.3mmol/L(150mg/d1)以下或下降1O%~29% 。无效:无变化或下降<1O% 。餐后2小时血糖,显效:降至8.3mmol/L(150mg/d1)以下或下降3O%;有效:降至1Ommol/L以下或下降1O%~
29% ;无效:无变化或下降<10% 。 降血糖结果见表1。
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本研究报道不良反应
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多数不良反应为轻至中度,且经研究人员判断与药物无关,没有患者因与药物相关的不良反应住院或退出试验。
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其他报道不良反应
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