




| 编号 | 1583 |
| 总例数 | 30例 |
| 性别例数 | 男16例,女11例 |
| 治疗组例数 | 15例 |
| 对照组例数 | 15例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 对照组:(58.85±10.4)岁;治疗组:(53.93±12.84)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 吡格列酮 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Pioglitazon |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 15mg/片 |
| 批准文号 | 国药试字X20010006 |
| 生产厂家 | 北京太洋药业有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 按随机号分为两组,每组15名,给予相对应的药物,均于每日早餐前15分钟服药2片,连续服药12周。在12周结束后揭盲,按服药剂量分成15mg/天组和30mg/天组进行统计分析。 |
| 联合用药 | 磺脲类 |
| 疗效评价标准 | 按原卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中降糖药物评判标准,显效:FPG降至7.2 mmol/L 以下或降低3O%;有效:FPG 降至7.2-8.3 mmol/L或降低1O%-29% ;无效:FPG无变化或下降10%以内。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 共人选3O例,实际完成27例,其中15mg/天组13例、30mg/天组14例(见表1)。退出的3例中2例失访,1例发生不良事件。2组在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义(P>O.05)。 给予15或30mg/天吡格列酮治疗,其降低FPG的疗效无显著性差异(P>O.05)。15mg/天组显效9例,有效3例,无效1例,总有效率92.31% 。30mg/天组显效8例,有效3例,无效3例,总有效率78.57% 。 给予15或3Omg/天吡格列酮治疗后,HbAlc及FPG 均显著下降(P<0.01)。30mg |
| 本研究报道不良反应 | 15mg/天吡格列酮治疗组中1例病人发生血小板减少症,与磺脲类药物合用者无发生低血糖事件者。 |
| 其他报道不良反应 |