编号
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672
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总例数
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154例
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性别例数
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男92例,女62例
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治疗组例数
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26例
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对照组例数
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128例
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年龄区间
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平均年龄
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54.7±10.0岁
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疾病
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2型糖尿病
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并发症
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药品通用名称
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格列齐特
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药品商品名称
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达美康
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药品英文名称
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剂型
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缓释剂
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规格
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每片30mg
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批准文号
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生产厂家
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法国施维雅药厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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患者给予格列奇特缓释片,早餐前30分钟服用,针对既往不同的降糖治疗方法,进行相应的治疗分配(表1)。※\降血糖药数据库\降血糖药图片\0672-1※
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联合用药
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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1.治疗前后的血糖及HbA1c比较:治疗第l6周的FPG、2hPG及HbA1c水平均较基线时明显降低(P<0.01,表2)。治疗过程的FPG变化,改用格列奇特缓释片治疗1周后,FPG较基线水平显著降低(P<0.01),治疗后第2、3、4、16周的FPG均较用
药前明显降低(P<0.01)。2.亚组疗效分析:根据以往接受不同降糖治疗的受试者按研究方案分成5个亚组,改用格列奇特缓释片后的第16周,亚组I、II、III、V的HbA1c、FPG、2hPG均较基线显著降低(P<0.01),亚组IV的HbA1c明显下
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本研究报道不良反应
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1.不良事件:在研究期间共有5例报道可疑低血糖症状发作,出现一过性虚弱、出汗、心悸等不适。未有其它不良事件报道。2.体格检查和其它与安全有关的指标观察:受试者使用研究药物前后体重、血脂及生化等指标的结果见表4,与用药前相比,TC、LDL.c明显降低(P<0.05);而HDL-c、丙氨酸转氨酶(AIJT)及血钠显著升高(P<0.05);甘油三酯(TG)、天冬氨酸转氨酶(AST)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、血钾天冬氨酸血氯无明显改变(表4,P>0.05)。※\降血糖药数据库\0672-3※
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其他报道不良反应
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