编号
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667
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总例数
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58例
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性别例数
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男31例,女27例
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治疗组例数
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58例
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对照组例数
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年龄区间
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43~ 64岁
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平均年龄
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53.5岁
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疾病
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2型糖尿病
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并发症
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药品通用名称
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格列吡嗪
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药品商品名称
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瑞易宁
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药品英文名称
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剂型
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控释片
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规格
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每片5mg
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批准文号
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生产厂家
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辉瑞制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组患者格列吡嗪控释片5mg,每日1次,早餐前服用。对照组达美康80mg,每日2次。治疗4周后根据FBG结果调整药物剂量,若血糖控制FBG≥7.8mmol/L,<15 mmol/L,以每周5mg上下调整;达美康8Omg,每日2次,剂量调整以每周80mg上下调整,每日2~3次。
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联合用药
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疗效评价标准
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治疗8周后数值与治疗前数值比较下降30%为显效,10%为有效,无变化或<10%为无效。
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治疗效果及临床指征比较
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1 治疗前后血糖、HbA1c 的变化:用格列吡嗪控释片的第2周FBG明显下降,8周时FBG平均下降2.46mmol/L,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);用达美康的第2周FBG下降,8周时FBG平均下降2.24mmol/L,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01)。两治疗组间无显著性差异。第8周后两治疗组餐后血糖平均下降(6.24±1.23)mmol/L和(6.10±1.30)mmol/L。表明两治疗药物对空腹血糖、餐后血糖控制未见差异,提示格列吡嗪控释片每日1次,同达美康每日2~3次用药效果相同
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本研究报道不良反应
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58例糖尿病患者不良反应8例(13、8%),格列吡嗪控释片组3例(5.2%),达美康组5例(8.6%),主要是消化道症状如腹痛、腹胀、腹泻、便秘等,症状轻微,无中断试验。对照组有1例患者用药2周后出现低血糖症状,表现为轻度心慌、出汗、饥饿,未测血糖,自行将药物减1片,1周后复查血糖FBG和PBG为5、4 mmol/L和6.34 mmol/L,完成试验。
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其他报道不良反应
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