| 编号 | 668 |
| 总例数 | 64例 |
| 性别例数 | 观察组：男18例，女14例；对照组：男17例，女15例 |
| 治疗组例数 | 32例 |
| 对照组例数 | 32例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 观察组：53.7±7.3岁；对照组：50.9±7.9岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | 冠心病，高血压，糖尿病肾病。 |
| 药品通用名称 | 格列吡嗪 |
| 药品商品名称 | 瑞易宁 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 控释片 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 辉瑞制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 观察组给予格列吡嗪控释片5.0mg，每日1次，于餐前30分钟口服。根据血糖变化，每1～2周酌情递增5.0mg，直到FBG≤6.1mmol/L，或PBG≤10.0mmol/L或最大允许量每日20mg。对照组给予格列美脲片2.0mg，每日1次，于餐前30分钟口服。根据血糖变化，每1～2周酌情递增2.Omg，直到FBG≤6.1mmol/L 或PBG≤10.0mmol/L 或最大允许量每日8mg。用药中如有低血糖者适当减量。二组疗程均为8周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据卫生部“新药(西药)临床研究指导原则汇编”制定，以血糖为主要指标。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 1 治疗前后BG及HbA1C变化 见表1。二组各项指标治疗后4周和8周与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)。二组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。2 用药前后胰岛素及C-肽的变化见表2。二组治疗前胰岛素、C-肽差异无统计学意义，用药后4，8周二组空腹胰岛素(FINS)、C-肽(FCP)差异均无统计学意义，餐后胰岛素(PINS)、c－肽(PCP)差异均有统计学意义(P<0.05)，二组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。3降糖疗效分析见表3。治疗8周时降低FBG观察组总有效率为84%，与对照 |
| 本研究报道不良反应 | 64例中出现不良反应8例(12.50%)，观察组3例(4.69%)，对照组5例(7.81%)，二组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，主要表现为消化道症状：腹胀、腹泻、便秘，症状轻微，不影响日常生活及工作，未预处理，约3～10天消失。观察组有1例在服药后15天发生低血糖，表现为轻微饥饿、心慌，未测血糖，15分钟后自行缓解，自行将药物由每日20mg减量为每日10mg，9天后复查FBG和PBG分别为5.6mmol/L和5.1mmol/L。二组无一例因不良反应而停药。 |
| 其他报道不良反应 |
