编号
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740
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总例数
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64例
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性别例数
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男18例,女14例
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治疗组例数
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32例
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对照组例数
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32例
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年龄区间
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平均年龄
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53.7±7.3岁
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疾病
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2型糖尿病
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并发症
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冠心病,高血压病,糖尿病肾病。
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药品通用名称
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格列美脲
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药品商品名称
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万苏平
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药品英文名称
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剂型
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规格
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批准文号
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生产厂家
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江苏万邦生化医药股份有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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观察组给予格列吡嗪控释片5.0mg,每日1次,于餐前30分钟口服。根据血糖变
化,每1~2周酌情递增5.0mg,直到FBG≤6.1mmol/L,或PBG≤10.0mmol/L或最大允许量每日20mg。对照组给予格列美脲片2.0mg,每日1次,于餐前30分钟口服。根据血糖变化,每1~2周酌情递增2.Omg,直到FBG≤6.1mmol/L 或PBG≤10.0mmol/L 或最大允许量每日8mg。用药中如有低血糖者适当减量。二组疗程均为8周。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据卫生部“新药(西药)临床研究指导原则汇编”制定,以血糖为主要指标。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗前后BG及HbA1C变化 见表1。二组各项指标治疗后4周和8周与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)。二组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。用药前后胰岛素及C-肽的变化见表2。二组治疗前胰岛素、C-肽差异无统计学意义,用药后4,8周二组空腹胰岛素(FINS)、C-肽(FCP)差异均无统计学意义,餐后胰岛素(PINS)、c-肽(PCP)差异均有统计学意义(P<0.05),二组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。※\降血糖药数据库\降血糖药图片\0740※
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本研究报道不良反应
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64例中出现不良反应8例(12.50%),观察组3例(4.69%),对照组5例(7.81%),二组间比较差异无统计学意义(P>0.05),主要表现为消化道症状:腹胀、腹泻、便秘,症状轻微,不影响日常生活及工作,未预处理,约3~10天消失。观察组有1例在服药后15天发生低血糖,表现为轻微饥饿、心慌,未测血糖,15分钟后自行缓解,自行将药物由每日20mg减量为每日10mg,9天后复查FBG和PBG分别为5.6mmol/L和5.1mmol/L。二组无一例因不良反应而停药。
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其他报道不良反应
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