编号
|
905
|
总例数
|
104例
|
性别例数
|
格列美脲组:男35例,女27例;格列苯脲组:男24例,女18例
|
治疗组例数
|
62例
|
对照组例数
|
42例
|
年龄区间
|
|
平均年龄
|
格列美脲组:53±9.2岁;格列苯脲组:53.1±9.9岁
|
疾病
|
2型糖尿病
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
格列美脲
|
药品商品名称
|
亚莫利
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
|
规格
|
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
安万特药厂
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
剂量调整期为时8周,两周随访一次,格列美脲初始剂量为1mg,每次根据血糖增减1mg,至最大剂量6mg,格列苯脲初始剂量2.5mg,每次增减1.25mg,最大剂量为10mg。剂量调整稳定以后,进入维持期8周。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
1、格列美脲和格列本脲的有效率 格列美脲组用药每日6 mg、格列苯脲组用药每日10mg不能控制血糖者视为无效,格列美腮组62例中55例有效,7例无效,有效率为88.7%;格列苯脲组42例中35例有效,7例无效,有效率为83.3% ;经X2检验,两者差异无显著性。入选的111例病人中,3例(1例格列美脲组,2例格列苯脲组)因经常出差不能完成随访自动退出,4例(3例格列美脲组,1例格列苯脲组)使用最初剂量出现头晕、心慌、出汗、手抖等低血糖症状退出研究,计入不良事件统计中。药物的日剂量使用情况如下:格列美脲组有
|
本研究报道不良反应
|
格列苯脲组有1例出现皮疹。格列美脲组66例(包括4例于最小剂量出现低血糖反应而退组的4例)中有12例出现低血糖反应,占18.2%;格列苯脲组中有14例出现低血糖反应,占33.3% 。经x2 检验,两组差异有显著性(P<0.05)。
|
其他报道不良反应
|
|