| 编号 | 1589 |
| 总例数 | 93例 |
| 性别例数 | 男33例，女60例 |
| 治疗组例数 | 47例 |
| 对照组例数 | 46例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 对照组：(56.8±8.4)岁；治疗组：(57.5±8.1)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸吡格列酮 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Pioglitazon |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 15mg/片 |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 清洗期(2周)：维持原有治疗方案不变，单盲服安慰剂2周。药物治疗期(12周)：维持原有治疗方案不变，按随机原则，如为试验组，加吡格列酮2片(30mg)，早餐前30分钟口服，连续使用l2周；如为对照组，加安慰剂2片。 |
| 联合用药 | 磺脲类和二甲双胍 |
| 疗效评价标准 | 按卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中降糖药物评判标准分为显效、有效、无效3级。①空腹血糖：显效为降至7.2 mmol·L‐1。以下，有效为降至8.3mmol·L‐1 以下，无效为无变化；②餐后2小时血糖：显效为降至8.3 mmol·L‐1。以下，有效为降至10mmol·L‐1以下，无效为无变化。有效率=(显效 有效)÷本组病例总数×100% 。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1.完成93例，其中试验组47例，对照组46例。治疗前两组患者的年龄、病程、体重指数、血压、心率等基本情况的差别无统计学意义，具有可比性(表1)。 2.吡格列酮对血糖: 血脂的影响治疗12周后试验组空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPG)和糖化血红蛋白(HbAlc)均明显降低。试验组FBG、2hPG和HbAlc分别下降1.6mmol·L-1、2.1mmol·L-1和1.1%，而对照组为0.4mmol |
| 本研究报道不良反应 | 药物不良反应均较轻，表现为头痛、上腹部不适、上呼吸道感染等。药物不良反应发生率试验组为25.5%，对照组为23.7% ，两者无统计学意义(P>0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
