编号 | 1455 |
总例数 | 50例 |
性别例数 | 男23例,女27例 |
治疗组例数 | 25例 |
对照组例数 | 25例 |
年龄区间 | 30岁~70岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 那格列奈 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Nateglinide |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 用药及调整方法初始用药(0周):试验药与对照药,均每次常规用药1袋,口服,一天三次,餐前10分钟服用。服药2周后:FBG在3.5~7.8mmol/L者剂量不变;FBG>7.8mmol/L者,餐前10分钟各服访视用药1袋及加量药物1袋; FBG<3.5mmol/L者3天内复查,仍<3.5mmol/L 者或有频繁低血糖发作,研究者认为不适合参加本试验者,退出试验。服药4周后:FBG仍不达标者每次服访视用药1袋及加量药物2袋,服药8周后:FBG仍不达标者每次服访视用药1袋及加量药物3袋。最大服药剂量:那格列奈 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
入选病例人口学特征和基础生命体征比较本研究共入选5O例。随机分为试验组25例,对照组25例,对照组脱落2例。2组入选时,人口学特征和基础生命体征、既往糖尿病治疗史及用药情况相似,有可比性,见表1 。2组入选时(O周)疗效指标基础值比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性,2组问12周时疗效指标比较仍无显著性差异(P>0.05),见表2 。组内比较静脉FBG(mmol/L )、PBG(mm |
本研究报道不良反应 | 试验组4例,低血糖1例(轻度)、心动过缓1例(中度),上感2例(轻度),对照组1例,为乏力(中度),判定为药物不良反应,发生率分别为16.0%、4.0% ,2组不良反应发生率无显著性差异(P>0.05),其转归均为缓解。以上结果表明,2药的安全性较好,患者均能良好的耐受。 |
其他报道不良反应 |