| 编号 | 889 |
| 总例数 | 129例 |
| 性别例数 | 男61例，女68例 |
| 治疗组例数 | 129例 |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 35～75岁 |
| 平均年龄 | 54.6岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 格列美脲 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 分为剂量调整期和治疗维持期。剂量调整期(0～8周)：所有入选患者开始时均给予格列美脲1mg，每日早餐前顿服，以后每2周随访1次，每次随访如果：① FBG>7.0mmol/L，且患者无低血糖反应，将格列美脲剂量每天增加1mg，最大剂量为每天4mg；②FBG>3.4且≤7.0 mmol/L，且患者无低血糖反应，格列美脲剂量维持不变；③FBG≤ 3.4mmol/L，和/或有明显的低血糖反应，格列美脲剂量在原剂量的基础上减少1mg，若格列美脲原剂量为每天1mg，患者将退出研究。治疗维持期(9～16周)：每4周随访 |
| 联合用药 | 二甲双胍、阿卡波糖 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 1治疗前后血糖变化情况。经16周治疗后，患者空腹指血血糖、空腹血浆血糖和餐后2小时指血血糖平均值分别下降1.4，1.3和1.8 mmol/L，GHbAlc平均下降1.8% (均值由9.6% 下降至7.8%)，差异均有统计学意义(表1)。2治疗前后胰岛素水平 血脂，血压及体重的变化。经16周格列美脲治疗，患者空腹血浆胰岛素水平治疗前后无变化，HOMA胰岛素抵抗指数治疗后明显下降，差异有统计学意义。体重指数平均增加0.3kg/平米，差异有统计学意义。患者收缩压和舒张压均有下降趋势，其中舒张压下降有统计学差异。 |
| 本研究报道不良反应 | 整个试验过程中共出现不良事件77例次(67人次)，无严重不良事件。判定为与药物很可能有关11例次(14.3%)，可能有关17例次(22.1%)。28例次(36.4%)被判定为与药物可能有关或很可能有关的不良反应事件主要为低血糖反应(16例次，57.1%)及消化道症状(上腹不适、恶心纳差、腹泻、便秘、腹胀，共8例次，28.6%)，其次为心悸出汗(2例次)、眼部不适(1例次)和视物模糊(1例次)。所有低血糖反应均为轻度，患者神志清楚，进食后均可很快自行缓解。4例患者因不良反应退出试验，其中2例因低血糖反应自行 |
| 其他报道不良反应 |
