编号 | 1325 |
总例数 | 179例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 试验组(A组,89例)和 |
对照组例数 | 对照组(B组,9O例) |
年龄区间 | 35~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 阿卡波糖 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Acarbose |
剂型 | 胶囊 |
规格 | 50mg |
批准文号 | |
生产厂家 | 四川抗菌素工业研究所;泸州宝光药业集团有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 给药方法及剂量:药品:试验药阿卡波糖胶囊剂,每胶囊含阿卡波糖50mg,四川抗菌素工业研究所和泸州宝光药业集团有限公司研制并提供,批号981004,981005;对照药进口阿卡波糖片剂(拜唐苹),每片含阿卡波糖50mg,德国拜耳医药保健公司生产,批号100386。用药方法:采用口服给药,剂量均为50mg/次,每日3次,胶囊剂采用餐时 吞服,而片剂采用餐时嚼服,疗程8周。若受试者已使用其他口服降糖药物,则在原用药方案不变的基础上,A组加用国产阿卡波糖胶囊剂,B组加服拜唐苹,剂量均为50mg/次,每日3次。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 | 链接图片\国产阿卡波糖(胶囊剂)降糖疗效的多中心随机对照临床试验.doc |
本研究报道不良反应 | 详细观察受试者试验期间有无不良反应。 |
其他报道不良反应 |