编号 | 1457 |
总例数 | 4O例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 那格列奈组20例 |
对照组例数 | 安慰剂组20例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | |
疾病 | 葡萄糖耐量减低 |
并发症 | |
药品通用名称 | 那格列奈 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Nateglinide |
剂型 | 片剂 |
规格 | 30mg |
批准文号 | |
生产厂家 | 那格列奈:华夏药业有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 |
入选4O例为2005年1月~2006年3月广州中医药大学附属佛山中医院诊治病例,38例完成试验,其中那格列奈组19例(男7例,女12例),安慰剂组19例(男8例,女l1例),那格列奈组因连续低血糖剔除1例,安慰剂组因血糖升高剔除1例。两组性别、年龄、治疗前体重、体重指数(BMI)、血糖及HbAlc差异均无统计学意义(P>0.05)(表1) 。清晨空腹采静脉血测FPG、糖化血红蛋白(HbAlc)后,进食标准100g馒头餐,测定餐后2小时静脉血浆血糖 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 | 治疗期间,那格列奈每餐前最大剂量90mg,最小剂量30mg,每餐前最终平均剂量为64.5mg,共7例最终使用90mg剂量,使用60mg剂量的9例,使用30mg剂量的4例。本研究中有4例发生低血糖事件,那格列奈组3例(15%)均为餐后低血糖[60mgl例(11.1%),血糖3.1mmol/L,进食10分钟后恢复;90mg2例(28.6%),1例血糖2.9mmol/L,进食10分钟后恢复,减量后未再发生,另1例血糖2.8mmol/L,进食20分钟后恢复,减量后再次发生低血糖3.1mmol/L,退出];安慰剂组 |
本研究报道不良反应 | 有4例发生低血糖事件。 |
其他报道不良反应 |