编号
|
1546
|
总例数
|
48例
|
性别例数
|
|
治疗组例数
|
24例
|
对照组例数
|
24例
|
年龄区间
|
|
平均年龄
|
(58.6±3.4)岁
|
疾病
|
2型糖尿病
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
吡格列酮
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
Pioglitazon
|
剂型
|
片剂
|
规格
|
15mg/片
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
深圳海王药业有限公司
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
为计算机随机表,随机、双盲分组、安慰剂平行对照的临床试验。所有符合人选条件的病人随机被分人吡格列酮组[深圳海王药业有限公司生产,规格:每片15mg]或安慰剂组[安慰剂外观、颜色、气味、包装与盐酸吡格列酮片一致,由深圳海王药业有限公司提供]。试验历时12 周。病人在原药物(单用磺脲类或磺脲类 双胍类降糖药)不变的基础上,于每日早餐前口服吡格列酮2片(30mg),或安慰剂2片。
|
联合用药
|
磺脲类或磺脲类 双胍类
|
疗效评价标准
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
本研究共纳入48例病人,其中吡格列酮治疗组24例,安慰剂组24例。两组病人的性别、年龄、糖尿病病程、体重指数(BMI)、血压、血糖、血脂、胰岛素、脂联素水平等指标,经统计学处理,差异无显著性(P>0.05),具有可比性。从表1可以看出,T2DM病人服用吡格列酮治疗后,收缩压、舒张压、FBG和2 hPG、HbA1C均减低,与治疗前比较具有显著性差异(P<0.01),而安慰剂组上述指标治疗前后比较差异无显著意义(P>0.05);组问比较差异有显著或非常显著意义(P<0.05或P<0.01)。吡格列酮治疗后FI
|
本研究报道不良反应
|
有关TZD类药物的不良反应,目前报道的结果基本一致,即轻度水肿、体重增加等。
|
其他报道不良反应
|
|