| 编号 | 1547 |
| 总例数 | 48例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 24例 |
| 对照组例数 | 24例 |
| 年龄区间 | 40～70岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸吡格列酮 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Pioglitazon |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 15mg/片 |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 丽珠集团丽宝生化制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验药盐酸吡格列酮片(规格15mg/片，丽珠集团丽宝生化制药有限公司，批号010610)；安慰剂在外观、颜色、气味和口味与试验药一样。本试验为双盲、安慰剂平行对照的l临床试验。随机分为盐酸吡格列酮组及安慰剂组。按每位患者就诊先后顺序和药物编号发放药品。在联合服用磺脲类和双胍类降糖药物的基础上。于早餐前30分钟口服试验药物，每次2片，每天1次。持续服药12周。 |
| 联合用药 | 磺脲类和双胍类 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
入组第二阶段(随机治疗期)47例。完成试验41例，脱落6例。结果见表1～2， ；表3～4，  。 |
| 本研究报道不良反应 | 估吡格列酮组有1例在服药第8周出现转氨酶(ALT)2.5倍升高，ALT106 U·Lˉ1 (正常0～45 U·Lˉ1 )，其他肝功能指标正常，停药3天后复查转氨酶及肝功能正常，该患者退出试验。在整个治疗过程中两组均无低血糖事件发生。其他不良反应有头痛、眩晕、感冒样症状、牙龈肿痛，两组之问比较差异不显著，且多为一过性，大多较轻，患者能耐受，不需采取任何措施。 |
| 其他报道不良反应 |
