编号 | 1684 |
总例数 | 62例 |
性别例数 | 男30例,女32例 |
治疗组例数 | 32例 |
对照组例数 | 对照组(弥可保组)30例 |
年龄区间 | 18~70岁 |
平均年龄 | 治疗组:(57.9±0.9)岁;对照组:(57.5±1.1)岁 |
疾病 | 糖尿病周围神经病变 |
并发症 | |
药品通用名称 | 依帕司他 |
药品商品名称 | 唐林 |
药品英文名称 | Kinedak |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 依帕司他:江苏扬子江制药厂生产 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 所有患者均先控制血糖,待血糖基本正常即进入治疗期。治疗组给予依帕司他(江苏扬子江制药厂生产,商品名唐林)50mg口服,3次/天,共12周;对照组给予弥可保(日本卫材公司生产)500μg口服,3次/天,连续12周。治疗期间监测血糖、血脂、肝肾功能及血、尿常规,调整降糖药物,保持血糖稳定。 检测治疗前后的神经传导速度(nerve conductionvelocity,NCV),膝、跟腱反射、血脂水平,询问并记录主观神经症状改善情况。 |
联合用药 | 控制血糖药 |
疗效评价标准 | 症状改善程度:将DPND的严重程度按轻、中、重度分级,与治疗前相比,明显改善为症状减轻2个等级,改善为症状减轻1个等级,级别无明显变化为无效。神经电生理检查:NCV恢复正常或同一部位NCV提高8m/min为明显改善;NCV较治疗前增快为改善;无变化为无效。有效率计算包括明显改善及改善。 |
治疗效果及临床指征比较 |
两组治疗前、后血糖、血脂变化治疗后患者血糖保持稳定,与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。 两组临床症状、体征变化见表2。NCV变化两组在治疗后NCV除正中神经感觉传导速度与治疗前相比差异无统计学意义外,其余各NCV均有不同程度的提高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间比较差异无统计学意义,见表3。 |
本研究报道不良反应 | 治疗过程中治疗组有1例患者出现眩晕、胸闷,1例中上腹部不适,对照组有2例患者出现眩晕,1例轻度恶心,均未停药,1~5天后缓解,余未发现其它明显不良反应。治疗后血脂、肝肾功能、血常规与治疗前比较均无明显差异。 |
其他报道不良反应 |