编号 | 1453 |
总例数 | 66例 |
性别例数 | 男34例,女32例 |
治疗组例数 | 33例 |
对照组例数 | 33例 |
年龄区间 | 45~65岁 |
平均年龄 | 那格列奈组:平均(56.23±8.76)岁;瑞格列奈组:平均(58.12±6.5)岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 那格列奈 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Nateglinide |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 采用随机、双盲、阳性药物(瑞格列奈)平行对照的原则,观察那格列奈的临床疗效 那格列奈和瑞格列奈模拟片为外 观、颜色、气味均分别同试验药和对照药一致的空白淀粉片。2周清洗期后发药。试验组:那格列奈2片加瑞格列奈模拟药1片;对照组:瑞格列奈1片加那格列奈模拟药2片,即治疗组那格列奈6Omg每日3次,对照组瑞格列奈0.5mg每日3次,三餐前15分钟口服,连续12周。分别于-2、0、2、4、8、12周测定空腹血糖(FBG);0、2、4、8、12周服药后进食100g馒头,测定餐后2 h血糖(PBG)。0、12周分别 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
治疗12周后与治疗前比较,两组患者FBG、PBG、HbAlc均下降,差异有显著性(P 。 |
本研究报道不良反应 | 不良反应中,治疗组8例次,对照组l1例次,两组间无明显差别。治疗组不良反应有腹泻、腹痛、排气增加;对照组 有腹泻、空腹感、皮疹等。均为轻度,不停药、不处理好转。服药6周治疗组1例因转氨酶升高退出,未服护肝药1个月后转氨酶正常。对照组1例因肾功能损害退出,改用胰岛素治疗1个月后正常。 |
其他报道不良反应 |