| 编号 | 1535 |
| 总例数 | 240例 |
| 性别例数 | 男122例，女109例 |
| 治疗组例数 | 120例 |
| 对照组例数 | 120例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 对照组：(57±9)岁；治疗组：(56±1)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 吡格列酮 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Pioglitazon |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 15mg/片 |
| 批准文号 | 批号(99)川药申临字第060号 |
| 生产厂家 | 峨眉山健康制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 为计算机随机表随机、双盲分组、安慰剂平行对照的多中心临床试验。所有符合入选条件的病人随机被分入吡格列酮组或安慰剂组[主要成分为淀粉，规格形状与吡格列酮一致，由峨眉山健康制药有限公司提供]，试验历时12周。病人在原药物(单用磺脲类或磺脲类合用双胍类降糖药)不变的基础上，于每日早餐前口服吡格列酮1片(15mg)，或安慰剂1片。服药2周后测定空腹血糖，若血糖仍在7～13 mmol·L‐1 者增加剂量15mg或相应的安慰剂，若血糖在4.4～<7 mmol·L‐1， 维持原剂量不变，若大于13 mmol·L‐1 ， |
| 联合用药 | 磺脲类或磺脲类合用双胍类 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
在入选时，2组平均糖尿病病程，用药情况及血糖，HbAlc，胰岛素等基础值亦无显著性差异，说明2组具有良好的可比性。见表1。 研究结束时，吡格列酮治疗组每日用药量15mg者为7例，30mg者为23例，45mg者为87例。3种剂量所占比例分别为5.9%，19.7%，74.4%。安慰剂组每日用量为1片者2例，2片者7例，3片者105例，3种剂量所占比例分别为1.8% ，6.1% ，92.1%。吡格列酮治疗组治疗后较治疗前FPG和餐后2小时血糖分 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组有4例发生浮肿，都在治疗后1～2mo出现，持续4～17天不等，未予治疗可自行消退。 |
| 其他报道不良反应 |
