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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 临床用药数据库 > 降血糖 > 正文:吡格列酮
    

吡格列酮

编号 1535
总例数 240例
性别例数 男122例,女109例
治疗组例数 120例
对照组例数 120例
年龄区间
平均年龄 对照组:(57±9)岁;治疗组:(56±1)岁
疾病 2型糖尿病
并发症
药品通用名称 吡格列酮
药品商品名称
药品英文名称 Pioglitazon
剂型 片剂
规格 15mg/片
批准文号 批号(99)川药申临字第060号
生产厂家 峨眉山健康制药有限公司
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 为计算机随机表随机、双分组、安慰剂平行对照的多中心临床试验。所有符合入选条件的病人随机被分入吡格列酮组或安慰剂组[主要成分为淀粉,规格形状与吡格列酮一致,由峨眉山健康制药有限公司提供],试验历时12周。病人在原药物(单用磺脲类或磺脲类合用双胍类降糖药)不变的基础上,于每日早餐前口服吡格列酮1片(15mg),或安慰剂1片。服药2周后测定空腹血糖,若血糖仍在7~13 mmol·L‐1 者增加剂量15mg或相应的安慰剂,若血糖在4.4~<7 mmol·L‐1, 维持原剂量不变,若大于13 mmol·L‐1 ,
联合用药 磺脲类或磺脲类合用双胍类
疗效评价标准
治疗效果及临床指征比较 在入选时,2组平均糖尿病病程,用药情况及血糖,HbAlc,胰岛素等基础值亦无显著性差异,说明2组具有良好的可比性。见表1。

研究结束时,吡格列酮治疗组每日用药量15mg者为7例,30mg者为23例,45mg者为87例。3种剂量所占比例分别为5.9%,19.7%,74.4%。安慰剂组每日用量为1片者2例,2片者7例,3片者105例,3种剂量所占比例分别为1.8% ,6.1% ,92.1%。吡格列酮治疗组治疗后较治疗前FPG和餐后2小时血糖分
本研究报道不良反应 治疗组有4例发生浮肿,都在治疗后1~2mo出现,持续4~17天不等,未予治疗可自行消退。
其他报道不良反应
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