编号 | 1454 |
总例数 | 46例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 那格奈组(B组23例) |
对照组例数 | 瑞格列奈组(A组23例) |
年龄区间 | 30~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 那格列奈 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Nateglinide |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 随机对照双盲双模拟多中心I临床试验。试验组与对照组各23例。采用计算机SAS统计软件随机分为A组和B组。试验组(B组)每次口服那格列奈90mg、瑞格列奈模拟片2片,每日3次,每餐前立即服用,对照组(A组)每次口服瑞格列奈(商品名:孚来迪)1.0mg、那格列奈模拟片3片,每日3次.每餐前立即服用.疗程:12周。受试者服药期间的饮食及运动应与服药前2周的非药物干预阶段保持一致。受试期间避免使用影响糖代谢药物,如:糖皮质激素等。对合并 有高血压的患者.应使用降血压药物,使血压尽量保持在145/90mm Hg以下 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
纳入本研究者共46例,因试验期间不合作剔除2例,实际完成44例,A组21例,B组23例。单用研究药或对照药者13例,其中A组7例,B组6例;与其他口服降糖药联合使用者共30例,其中A组13例,B组17例。进行统计分析后44例患者中,男18例,女26例。两组研究前性别、年龄、病程、血压、糖化血红蛋白、空腹及餐后血糖、胰岛素、C肽总体均数的差别无统计学意义,见表1 。用药前后血糖变化,用药前后两组血糖的变化比较 治疗前两组血糖水平无明显差异。治疗2周、 |
本研究报道不良反应 | 整个试验过程中,两组均无不良反应发生。 |
其他报道不良反应 |