编号
|
1560
|
总例数
|
48例
|
性别例数
|
男25例,女23例
|
治疗组例数
|
24例
|
对照组例数
|
24例
|
年龄区间
|
50~70岁
|
平均年龄
|
对照组:(56.48±1.92)岁;治疗组:(57.86±8.78)岁
|
疾病
|
2型糖尿病
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
盐酸吡格列酮
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
Pioglitazon
|
剂型
|
片剂
|
规格
|
15mg/片
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
吡格列酮组在原来治疗方案基础上加用吡格列酮30mg,早餐前15分钟服用。;二甲双胍组原治疗方案不变,加服二甲双胍250mg,晚餐前15分钟服用,所加药物均连服12周,两组间年龄、性别分布无统计学差异(P>0.05)。测定治疗前后两组患者空腹及餐后2小时血糖(采用氧化酶法)、胰岛素、C肽、糖化血红蛋白Alcc,HbAlc,DiaSTAT测定仪及配套试剂盒测定、甘油三酯、胆固醇、肝肾功能、血尿常规、心电图、血压、体重等。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
按卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中降糖药物评判标准,空腹血糖降至7.2mmol/L 以下或降低30%以上为显效,降至8.3mmol/L以下或下降10%~29%为有效,无变化或下降10%以下为无效。餐后2小时血糖降至8.3mmol/L或降低30%以上为显效,降至l0.0 mmol/L以下或降低1O%~29%为有效,无变化或降低10%以下为无效。
|
治疗效果及临床指征比较
|
吡格列酮组加用吡格列酮12周后,空腹血糖下降值为(1.83±1.62)mmol/L(P0.05)。用药12周后,吡格列酮组降低
|
本研究报道不良反应
|
观察中,吡格列酮组仅一人有水肿,且持续时间较短,余未发现在心率、血压、体重、心电图及肝肾功能方面有异常改变,提示使用该药具安全性。
|
其他报道不良反应
|
|