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编号
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1676
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总例数
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80例
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性别例数
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男39例，女41例
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治疗组例数
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40例
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对照组例数
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40例
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年龄区间
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年龄35～70岁
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平均年龄
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平均56岁
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疾病
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糖尿病周围神经病变
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并发症
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药品通用名称
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依帕司他
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药品商品名称
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药品英文名称
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Kinedak
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剂型
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规格
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批准文号
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生产厂家
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依帕司他：杨子江药业集团南京海陵药业有限公司生产
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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所有病例在饮食和药物控制血糖稳定后(空腹血糖<7.Ommol/L，餐后2小时血糖<10.Ommol/L)，治疗组给予口服依帕司他片(杨子江药业集团南京海陵药业有限公司生产)50mg，3次/天；对照组给予肌注维生素B12 1O00μg，隔日
1次，两组均以连续4周为1疗程；治疗期间饮食和降糖药物与治疗前保持不变，并禁用其他非治疗药物；观察并记录每例患者治疗前后的临床症状，包括肢体麻木、发凉、针刺样疼痛，蚁走感，感觉减退等。神经传导速度测定采用肌电诱发电位仪。各病例治疗前后常规检查血糖(空腹及餐后2h)、血压
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联合用药
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疗效评价标准
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疗效判断：根据症状严重程度分为1～4级，即无症状、轻度(症状轻微)、中度(可以忍受)、重度(影响睡眠)。治疗
后症状减轻一级以内为轻度改善(有效)；二级以上为明显改善(显效)；临床效果依据患者主观症状和糖尿病植物神经功能障碍改善情况以及肌电图检查结果来判断。
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治疗效果及临床指征比较
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本文观察到，应用口服依帕司他片治疗后，糖尿病周围神经病变临床症状均有明显减轻，其中显效占20.0%
(8/40)，有效占62.5%(25/40)，无效占17.5%；而对照组有效占22.5%，无效占77.5%；两组相比总有效率分别为82.5%(33/40)，22.5%(9/40)，有显著性差异(P<0.05)。两组治疗前后症状缓解见表1。
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本研究报道不良反应
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治疗组2例患者出现恶心、胃部不适，但可以耐受，故仍坚持接受治疗4周，治疗结束停药后，恶心、胃部不
适症状消失。
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其他报道不良反应
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