| 编号 | 1451 |
| 总例数 | 50例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 25例 |
| 对照组例数 | 25例 |
| 年龄区间 | 30～70岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 那格列奈 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Nateglinide |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 30mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 那格列奈片：华夏药业有限公司和北京红惠生物制药股份有限公司生产 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 初始用药(0周)：3餐前1O分钟各服常规用药l袋。服药2周后：空腹血糖3.5～7.8mmol/L者剂量不变；>7.8mmol/L者3餐前10分钟各服访视药l袋及加量药物l袋；<3.5 mmol/L者3天内复查，仍<3.5mmol/L者或有频繁低血糖发作退出试验。服药4周后：空腹血糖3.5～7.8mmol/L者剂量不变；>7.8mmol/L者3餐前10分钟各服访视药l袋及加量药物2袋；<3.5mmol/L者减去加量药物，如果未服加量药物则3天内复查，仍<3.5mmol/L者或有频繁低血糖发作退出试验。服药8 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
随机入组共50例，试验组和对照组各25例。按ITT方案统计：试验组25例，对照组25例；按PP方案统计：有效分析人群共47例；脱落3例，其中试验组2例(均失访)，对照组1例(患天泡疮)。2组治疗前一般资料、生命体征无显著差异；既往糖尿病治疗及用药情况亦相似，具有良好的可比性(见表1 )。按依从性=(实发药量- 返回药量)/应服药量计算，2组各周用药依从性均在80%～120%之间，依从性相似。2组入选时疗效指标基础值及12周疗效指标比较差异无统计学意 |
| 本研究报道不良反应 | 本研究在12周研究过程中共发生不良事件4例，发生率为16.0%。判定为药物不良反应：对照组3例，均为低血糖，发生率为11.54%。2组不良事件和不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。不良事件为中度，3例转归为缓解，1例为原发性天泡疮，已减轻。显示为期12周的那格列奈与瑞格列奈治疗安全性较好，患者能良好耐受试验。 |
| 其他报道不良反应 |
