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那格列奈

编号 1451
总例数 50例
性别例数
治疗组例数 25例
对照组例数 25例
年龄区间 30~70岁
平均年龄
疾病 2型糖尿病
并发症
药品通用名称 那格列奈
药品商品名称
药品英文名称 Nateglinide
剂型 片剂
规格 30mg
批准文号
生产厂家 那格列奈片:华夏药业有限公司和北京红惠生物制药股份有限公司生产
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 初始用药(0周):3餐前1O分钟各服常规用药l袋。服药2周后:空腹血糖3.5~7.8mmol/L者剂量不变;>7.8mmol/L者3餐前10分钟各服访视药l袋及加量药物l袋;<3.5 mmol/L者3天内复查,仍<3.5mmol/L者或有频繁低血糖发作退出试验。服药4周后:空腹血糖3.5~7.8mmol/L者剂量不变;>7.8mmol/L者3餐前10分钟各服访视药l袋及加量药物2袋;<3.5mmol/L者减去加量药物,如果未服加量药物则3天内复查,仍<3.5mmol/L者或有频繁低血糖发作退出试验。服药8
联合用药
疗效评价标准
治疗效果及临床指征比较 随机入组共50例,试验组和对照组各25例。按ITT方案统计:试验组25例,对照组25例;按PP方案统计:有效分析人群共47例;脱落3例,其中试验组2例(均失访),对照组1例(患天泡疮)。2组治疗前一般资料、生命体征无显著差异;既往糖尿病治疗及用药情况亦相似,具有良好的可比性(见表1

)。按依从性=(实发药量- 返回药量)/应服药量计算,2组各周用药依从性均在80%~120%之间,依从性相似。2组入选时疗效指标基础值及12周疗效指标比较差异无统计学意
本研究报道不良反应 本研究在12周研究过程中共发生不良事件4例,发生率为16.0%。判定为药物不良反应:对照组3例,均为低血糖,发生率为11.54%。2组不良事件和不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。不良事件为中度,3例转归为缓解,1例为原发性天泡疮,已减轻。显示为期12周的那格列奈与瑞格列奈治疗安全性较好,患者能良好耐受试验。
其他报道不良反应
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