| 编号 | 1253 |
| 总例数 | 60例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 3l例 |
| 对照组例数 | 29例 |
| 年龄区间 | 35～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 二甲双胍 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H4402483 |
| 生产厂家 | 深圳市中联制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 双盲双模拟随机对照研究。格列吡嗪5mg每日3次，三餐前半小时内口服，格列吡嗪南迪沙药业集团有限公司生产(国药准字H37022995)；二甲双胍250mg，每日3次，每次500mg，三餐前半小时内服.二甲双胍由深圳市中联制药有限公司生产(国药准字H4402483)。格列吡嗪(试验组用格列吡嗪币¨馍拟二 舣胍：对照组用二甲双胍和模拟格列吡嗪，疗程均为l2周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 两组用药后血糖变化：见表1。格列吡嗪组FPG和2 hPG于用药后2周显著降低，至12周时最低。分别平均降低(1.9±1.4)mmol/L(20.7%)和(4.9±2.4)mmol/L(29.3%)，HbA。c降低(1.2～1.6)%。二甲双胍组l2周时FIG和2 hPG分别平均降低(2.6～2.0)mmol/L(25.5%)和(3.7±3.8)mmol/L(19.2%)，HhAlc降低(1.6±2.0)%。比较用药后格列吡嗪和二甲双胍组的FPG和HbA1c下降值和下降百分率，差异均无统计学意义，但用药8周 |
| 本研究报道不良反应 | 格列吡嗪的不良反应主要是恶心、上腹胀满、头痛等，偶见低血糖，一般用药后l～7天出现，1～3周减轻、消失，有2例因为严重的头痛.恶心而退出试验；个别患者有轻微的消化道不适.如恶心、腹胀、便秘、口干，有l例于用药lO周出现轻微浮肿；有3例出现轻度低血糖症状，不良反应总发生率为33.3%。二甲双胍的不良反应主要为腹胀、腹痛、腹泻、恶心、呕吐，多数在用药后3 d左右出现，一般l～3周减轻、消失，有3例因为严重的腹胀、腹痛、恶心、纳差而退出试验，不良反应总发生率为50%。 |
| 其他报道不良反应 |
