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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 临床用药数据库 > 降血糖 > 正文:消渴丸
    

消渴丸

编号 1989
总例数 405例
性别例数 男194例,女211例
治疗组例数 304例
对照组例数 101例
年龄区间
平均年龄 治疗组(53.87±8.86)岁,对照组(54.27±8.49)岁
疾病 2型糖尿病
并发症
药品通用名称 消渴
药品商品名称
药品英文名称
剂型
规格
批准文号
生产厂家 广州中药一厂
分类 中药;化学药品
用药目的 治疗
用法用量 治疗组口服消渴丸,轻度病情服用剂量为每次5粒,中度病情服用剂量为每次10粒,重度病情服用剂量为每次15粒。均餐前0.5 h服,每日2次。对照组口服格列本脲片(天津力生制药厂生产) ,轻度病情服用剂量为每次1.25 mg,中度病情受试者服用剂量为每次2.5mg,重度病情受试者服用剂量为每次3.75mg,均餐前0.5 h服,每日2次。疗程为1个月。
联合用药
疗效评价标准 (1)中医证候疗效:疗效指数(n)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。显效:n≥70%,有效:30% ≤n<70%,无效:n<30%。 (2)血糖的疗效标准:参照《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》制定。
治疗效果及临床指征比较 (1)中医证候疗效:消渴丸对气阴两虚证的显效率为45.07%,有效率为48.68%,而格列本脲片的显效率为19.81%,有效率为61.39%,两组症状疗效比较有显著性的差异(P<0.01),表明了消渴丸在改善气阴两虚证的中医症状优于格列本脲片。(2)血糖改善情况:两组受试者在治疗前后的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白改善都有显著性差异;而在治疗前后变化的差值上,空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白的组间比较均无显著性差异。见表1

。(3)两组
本研究报道不良反应 有3例受试者(2例治疗组、1例对照组)出现了轻度低血糖反应(空腹血糖均在3~4 mmol/L)。调整剂量后缓解。所有受试者均进行了血常规、尿常规、大便常规、GPT、BUN、Cr、心电图检测,治疗组血常规有4例略为升高(2例WBC、2例中性粒细胞),1例不明原因的GPT上升(追踪一个月后恢复正常),2例BUN上升(有轻度既往病史,复查后均恢复正常)。
其他报道不良反应
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