| 编号 | 1709 |
| 总例数 | 120例 |
| 性别例数 | 男55例，女65例 |
| 治疗组例数 | 90例，男42例，女48例 |
| 对照组例数 | 30例,男13例,女17例 |
| 年龄区间 | 治疗组43～65岁，对照组45～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组(54.2±5.02)岁，对照组(55.1±5.14)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 参芪降糖胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 河南羚锐制药股份有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：在常规控制饮食治疗的基础上，口服参芪降糖胶囊(由河南羚锐制药股份有限公司生产)，每次3粒，每日3次，3O天为一疗程，每例服1个疗程。对照组：在常规控制饮食治疗的基础上，口服糖尿乐胶囊(吉林省东风药业有限公司生产)，每次3粒，每日3次，30天为一疗程，每例服一个疗程。 |
| 联合用药 | 自观察之日起，要求患者长期坚持饮食控制，按不同劳动强度和体型大致主食标准规定如下：休息或超标准体重者每日主食控制在250～300g；一般劳动者，每日300～350g；重体力劳动者，每日400～500g，主食以外所需热量酌情由副食补充。 |
| 疗效评价标准 | 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定。 1.糖尿病疗效标准：显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖<6.46mmol/L(116mg/d1)，餐后2小时血糖<8.3mmol/L(150mg/dl)，24小时尿糖定量<10.0g；或血糖、24小时尿糖定量较治疗前下降30%以上。有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖<7.45mmol/L(134.6mg/d1)，餐后2小时血糖<10.0mmol/L(180mg/d1)，24小时尿糖定量<25.0g；或血糖、24小时尿糖定量较治疗前下降10%以上。无效：治疗后 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
在降低血糖、尿糖方面治疗组与对照组自身前后比较差异均有非常显著性意义或显著性意义(P<0.01，P<0.05)，两组组间比较差异无显著性意义(P>0.05)，提示治疗药与对照药均有明显降血糖和尿糖的作用，且两者作用相当(见表1，表2，表3) 。中医证候疗效比较，治疗组总有效率83.33% ，对照组总有效率63.33%。两组组间比较，治疗组优于对照组(P<0.05)。(见表4、表5))※\降血糖药(中药)数据库\降血糖药(中药)图 |
| 本研究报道不良反应 | 临床观察过程中未发现任何不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
