|
编号
|
1533
|
|
总例数
|
60例
|
|
性别例数
|
男26例，女34例
|
|
治疗组例数
|
30例
|
|
对照组例数
|
30例
|
|
年龄区间
|
|
|
平均年龄
|
(55.3～9.5)岁
|
|
疾病
|
2型糖尿病
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
吡格列酮
|
|
药品商品名称
|
瑞彤
|
|
药品英文名称
|
Pioglitazon
|
|
剂型
|
片剂
|
|
规格
|
15mg/片
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
随机分2组。瑞彤(n=30)为治疗组，每日早餐前口服瑞彤2片(30mg)，疗程12周；美迪康(n=30)为对照组。每日3餐后口服美迪康1片(250mg)，疗程l2周。若受试者正在服用磺脲类药物.则在原治疗方案不变基础上加上述方法。 观察方法及指标：研究期间第2周、4周、8周、12周各随访1次，测血压、脉率、体重，观察药物不良反应。用药前及用药后4周、8周、l2周末测空腹血糖及早餐后(100克馒头餐)2小时血浆葡萄糖浓度、血清胰岛素和C肽水平、血脂、肝肾功能等。在用药前及用药后4周、12周末各测m、尿常规
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
1.一般临床资料：两组间年龄、性别比例、BMI、病程、FBG、2小时PBG、空腹胰岛素(FINS)、餐后2h胰岛素(P-Ins)、空腹C肽(F-CP)、餐后2小时C肽(P-cp)、血脂、心电图检查等差异均无显著性(附表)。2.用药前后血糖、HbA1C及血胰岛素、C肽水平的变化：两组用药12周后FBG、2hPBG、HbA1C水平下降。与基础值比较差异有显著性(P
|
|
本研究报道不良反应
|
不良反应：瑞彤组有7例(23-3%)主要有浮肿和头痛，美迪康组有6例(20%)主要为腹涨、腹痛、腹泻等消化道反应 不良反应发生率两组相比差异无显著性。两组血清胆红索、白蛋白、ALT、AKP等亦有轻度下降。但均在正常范围。血清球蛋白、AST、血尿素氮及肌肝、尿常规、肾功及心电图无异常变化。
|
|
其他报道不良反应
|
|
