编号
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1907
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总例数
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80例
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性别例数
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男19例;女41例
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治疗组例数
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50例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组56.02岁,对照组51.90岁
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疾病
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糖尿病
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并发症
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药品通用名称
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生津消渴胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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0.5g
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批准文号
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生产厂家
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天津乐仁堂制药厂
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组给于生津消渴胶囊(主要功效益气养阴),每日3次,每次6粒(每粒含生药0.5g,3g/次)。对照组予以玉泉丸(天津乐仁堂制药厂提供),每日4次,每次9g。未曾用降糖类西药者,一律不加西药,并停服其他中药;一直服用西药者,其用量不变,并在此基础上加服生津消渴胶囊或玉泉丸治疗。
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联合用药
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疗效评价标准
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采用《新药(中药)治疗糖尿病(消渴病)临床研究的技术指导原则》中的有关标准。(1)显效:治疗后症状基本消失,空腹血糖<7.22mmol/L,餐后2h血糖<8.33mmol/L,24h尿糖定量<10g,或血糖、24h尿糖定量较治疗前下降30%以上。(2)有效:治疗后症状明显改善,空腹血糖降至<8.33mmol/L,餐后2h血糖<10mmol/L,24h尿糖定量在10~25g,或血糖、24h尿糖定量较治疗前下降10%~29%。(3)无效:经3个月治疗,血糖、尿糖下降未达到有效标准。
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治疗效果及临床指征比较
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(1)治疗结果:治疔组50例中,显效22例,有效16例,无效12例,总有效率76%:对照组30例中,显效4例,有效9例,无效17例,总有效率43.30%。两组结果经统计学处理,P<0.005,有非常显著差异,说明生津消谒胶囊疗效明显优于玉泉丸。(2)两组治疗前后空腹血糖(FBS)、餐后2h血糖(PBS)、24h尿糖定量的变化见表1。(3)两组治疗前后血浆胆同醇、甘油三酯变化见表2。(4)糖化血红蛋白的变化:治疗组17例进行了治疗前后糖化血红蛋白的检测,经统计学处理.P<0.001,有非常显著差异。(5)主
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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