| 编号 | 1639 |
| 总例数 | 108例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 57例 |
| 对照组例数 | 51例 |
| 年龄区间 | 28～65岁 |
| 平均年龄 | (43±13)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 罗格列酮 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Rosiglitazone |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 用药前详细询问病史及体检，研究期间第4周、8周、12周各随访1次，测量血压、脉率、身高、体重、FBG 2hPBG、肝功能、肾功能，观察药物的不良反应。用药前及用药后12周末测空腹及早餐后2小时(100克馒头餐)血浆葡萄糖，血清胰岛素水平，计算HoMA-IR(FBG×F1NS/22.5)，胰岛β细胞功能(20×Fins/FBG-3.5)胆固醇(TC)，甘油三酯(TG)，血尿常规及心电图，糖化血红蛋白，尿微量白蛋白。在原有治疗不变的基础上给予罗格列酮4mg，1次/每天。 |
| 联合用药 | 磺脲类合并双胍类 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1. 观察期间1O8例共有6例退出，脱落率5.56%。脱落原因：2例失访，1例出国，2例不良反应，1例顺应性差，拒绝抽血，1O2例计人统计。
2.用药前后血糖、糖化血红蛋白及胰岛素水平的变化，用药后从第4周起血糖逐渐下降，至12周下降幅度最大，与基础值比较，差异有显著性(P<0.01)，FBG平均下降3O%，2hPBG下降4O% ，HbAlc降低1.5%，HOMA-IR 降低约5O%，β细胞功能改善约53%，见表1. 3. 用药前后血脂及体重、血压的 |
| 本研究报道不良反应 | 1O2例T2DM 共有26例出现不同程度的不适症状，不良反应发生率25.5%。1例初诊T2DM 单用罗格列酮3周，出现乏力、食欲下降、恶心.ALT 升至100u/L，AST 52 u/L，停药1O天后，症状消失，肝酶指标恢复正常，退出试验。1例应用胰岛素治疗的T2DM 出现较为严重的浮肿、头痛、失眠，停药7d症状消失，退出试验。联合用药的患者中有14例出现轻度低血糖，减少药物剂量后症状消失。9例不同程度出现头痛、浮肿、乏力，持续1～3周减轻、消失，未作特殊处理。治疗后血尿常规、。肾功能、心电图无明显改变。 |
| 其他报道不良反应 |
