| 编号 | 1997 |
| 总例数 | 120例 |
| 性别例数 | 男67例，女53例 |
| 治疗组例数 | 90例 |
| 对照组例数 | 30例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组(55.2±3.4)岁，对照组(54.3±3.2)岁 |
| 疾病 | 糖尿病 |
| 并发症 | 肾病 |
| 药品通用名称 | 消渴脂平胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 吉林省中医院制剂室 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 2组均予西药基础治疗：糖适平30～180mg/d，分2～3次，口服；蒙诺10mg，每天1次，口服。治疗组在西药基础治疗上加消渴脂平胶囊(由榛花、黄连、丹参、大黄、黄芪、生地黄、枸杞子等组成)，每次4粒，每天3次，口服。对照组只用西药基础治疗。2组均治疗1月为1疗程，共观察2疗程。 |
| 联合用药 | 糖适平、蒙诺 |
| 疗效评价标准 | 参照《中药新药临床研究指导原则》中消渴病(糖尿病)的疗效标准。显效：临床症状基本消失，UAER或尿蛋白恢复正常或下降50% 以上，FBG、HbAlc、BUN、Cr、血脂等改善在30%以上或恢复正常。有效：临床症状改善，FBG、HbAlc、BUN、Cr、血脂、UAER或尿蛋白较治疗前有所改善，但不足显效标准。无效：临床症状无变化或加重，实验室指标无变化或升高。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
(1)2组临床总疗效比较治疗组显效39例(43.3%)，有效36例(40.0%)，无效15例(16.7%)，总有效率为83.3%；对照组显效8例(26.7%)，有效13例(43.3%)，无效9例(30.0%)，总有效率为70.0%。2组总有效率比较，差异有显著性意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。
(2)2组治疗前后临床症状积分改善情况比较见表l 。治疗前后比较，治疗组差异有非常显著性意义(P<0.01)，对照组差异有显著性意义(P<0.0 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
