编号
|
1959
|
总例数
|
250例
|
性别例数
|
男153例,女97例
|
治疗组例数
|
l50例
|
对照组例数
|
100例
|
年龄区间
|
治疗组32~65岁,对照组35~63岁
|
平均年龄
|
治疗组43±16.7岁,对照组45±17.9岁
|
疾病
|
2型糖尿病
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
消渴灵胶囊
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
胶囊
|
规格
|
0.5g
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
河南中医学院第一附属医院制剂室
|
分类
|
中药
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
治疗组(观察组)用消渴灵胶囊,具有益气养阴,活血化癀功效。每次4~6粒,1日3次。对照组用达美康片,该药由法国施维雅药厂生产,规格80mg/片,每次1片,每天2次,需要时增加至每天2次,每次2片,均在饭前半小时服。每4周为1疗程,观察2个疗程。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
参照卫生部药政局新药(中药)洽疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则中疗效评定标准,分为显效、有效、无效三级。
|
治疗效果及临床指征比较
|
(1)疗效分斩:治疗组(观察组)显效75例,有效59例,有效率为89.3%;对照组显效52例,有效35例.有效率为87%,经Ridit分析,两组间总疗效比较无显著性差异(P>0.05),表明消渴灵与达美康疗效相似。
(2)并发症疗效比较:观察组并发症120例,显效23例,有效75例,有效率为81.7%;对照组并发症74例,显效10例,有效39例,有效率为66.2%,经统计学处理,观察组疗效忧于对照组(P<0.01)。
(3)主要症状的改善情况:消渴灵对口渴多饮、多食易饥、尿频量多的改善与对照组比较无显著性
|
本研究报道不良反应
|
|
其他报道不良反应
|
|