编号 | 1998 |
总例数 | 172例 |
性别例数 | 男73例,女99例 |
治疗组例数 | 93例 |
对照组例数 | 79例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 消糖平 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | 2.4g |
批准文号 | |
生产厂家 | 自制 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组口服消糖平胶囊,每次3粒,每日3次,二甲双胍每次0.25g,每日2次;对照组服用同等剂量的二甲双胍。观察疗效12周,在治疗期间均按糖尿病饮食疗法的要求,控制每日总热量摄入,并适当运动。消糖平胶囊药物组成:人参、黄芪、地锦草、鬼箭羽、生地黄、山药、丹参、水蛭等。均购自石家庄市乐仁堂药房,制成胶囊,每粒胶囊含生药2.4g。 |
联合用药 | 二甲双胍 |
疗效评价标准 | 参照《新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则》中降血糖疗效标准。显效:FBG<7.0mmol/L,2hPG< 8.3mmol/L,FINS提高50%以上;有效:FBG<8.3mmol/L而≥7.0mmol/L,2hPG<10.0mmol/L 而≥ 8.3mmol/L,FINS 提高20%~50%;无效:治疗后症状无明显改善,血糖下降未达上述标准,FINS提高不足20%。 |
治疗效果及临床指征比较 |
(1)两组治疗前后临床症状改善比较:治疗组患者口渴多饮、尿频量多、多食易饥、形体消瘦、倦怠乏力等症状明显改善,对照组患者症状亦有改善,但改善程度明显低于治疗组(P<0.05)。
(2)两组治疗前后血糖及ISI变化比较:表1 示,两组治疗前血糖及ISI均无统计学差异(P>0.05)。治疗后,两组的FBG、2hPG、HbAlc、ISI均降低(P<0.05或P<0.01),且治疗组治疗12周后FBG、2hPG、HbAlc明显低于对照组(P<0.05)。 (3 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |