编号 | 1612 |
总例数 | 56例 |
性别例数 | 男29例,女27例 |
治疗组例数 | 28例 |
对照组例数 | 28例 |
年龄区间 | 45~67岁 |
平均年龄 | 对照组:(52.3±10.6);治疗组:(54.3 11.6)岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 罗格列酮 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Rosiglitazone |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 天津葛兰素史克有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 两组患者均仍使用原降压、降糖药物治疗,维持原生活方式。2周后观察组加服罗格列酮片4mg,每日1次,如1周后餐后2小时血糖仍高于11.1mmol/L,再增加罗格列酮4mg,共8周疗程;对照组维持原治疗不变,疗程8周。实验前后测定以下指标:BMI、舒张压(DBP)、收缩压(SBP)、空腹血糖(FBG)、餐后血糖(2hPBG),空腹胰岛素(FINS),餐后2小时胰岛素(PINS),胰岛素敏感指数(ISI)=1/(FBG×FINS)。ISI指数为非正态分布,故用自然对数(ln)转换为接近正态分布进行比较。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 疗效评价:参照卫生部规定的《新药临床研究指导原则草案》,高血压疗效判定:显效:舒张压下降≥10mmHg,并降至正常或收缩压下降≥20mmHg;有效:舒张压下降<10mmHg,但降至正常,收缩压下降10~19mmHg;无效:未达上述标准者。 |
治疗效果及临床指征比较 |
1.罗格列酮对血压的影响: 观察组经罗格列酮治疗8周后,血压明显下降,总有效率两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。 2.罗格列酮治疗后各项指标: 罗格列酮治疗8周后,FBG、PBG、FINS明显下降,ISI明显升高,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),见表2。 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |