| 编号 | 1731 |
| 总例数 | 139例 |
| 性别例数 | 男84例，女55例 |
| 治疗组例数 | 139例，男84例，女55例 |
| 对照组例数 | 0例 |
| 年龄区间 | 26～80岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | 高血压46例，高脂血症者61例，冠心病30例，糖尿病肾病9例，眼底病变2例，足坏疽3例。 |
| 药品通用名称 | 固本降糖胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 0.3g |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 服药方法：固本降糖胶囊由黄芪、人参、山茱萸、熟地黄、山药、枸杞子、五味子、生龙骨、生牡蛎、生地、天花粉、丹参、山楂研制而成。每粒0.3g，每次10粒，每日2次，餐前30分钟服。对于病情较轻者，空腹血糖<11mmol/L者，停服其它药物；对于病情较重，空腹血糖>11mmol/L者，在用原药基础上加服本品，视病情可逐渐停服原药。血糖控制后，维持2～3周，逐渐减量，每次5粒，每日2次。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 1.观察方法：观察病人症状、体征，每周记录1次，血、尿、便常规每3周记录1次，血糖、血脂每4周记录1次，心、肝、肾功能每月检测1次。2.疗效标准：参照卫生部《中药新药临床研究指导标准》。显效：治疗后症状基本消失，且空腹血糖<7.2mmol/L，或较治疗前下降30%以上；有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖<8.3mmol/L，或较治疗前下降15%以上；无效：治疗后症状无明显改善，血糖下降未达到上述标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1.治疗结果：139例中，显效48例，占34%；有效71例，占51%；无效20例，占14%。总有效率为86%。其中，气阴两虚型88例，获效80例(90.91%)；阴阳两虚型36例，获效28例(73.68%)；气虚、肾虚、血瘀型15例，获效1l例(73.33%)。气阴两虚型疗效较好。
2.治疗前后血糖、尿糖、血脂的变化见表1。 。表1示治疗后血糖、尿糖均明显降低，治疗前后有显著差异(P<0.05)；治疗后胆固醇及甘油三酯有明显下降，治疗前 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
