| 编号 | 1761 |
| 总例数 | 363例 |
| 性别例数 | 男203例，女184例 |
| 治疗组例数 | 240例，男140例，女124例 |
| 对照组例数 | 123例，男63例，女60例 |
| 年龄区间 | 治疗组14～78岁，其中30岁以下者8例，占3.3%；30～39岁38例，占15.8%；40～49岁73例，占30.4%；50～59岁81例，占33.8%；60～69岁33例，占13.8%；70岁以上7例，占2.9%。对照组年龄最小27岁，最大73岁，其中30岁以下者5例，占4.1%；30～39岁27例，占22.0%；40～49岁33例，占26.8%；50～59岁39例，占31.7%；60～69岁15例，占12.2%；70岁以上者4例，占3.2%。 |
| 平均年龄 | 住疗组57.6岁，对照组47.5岁 |
| 疾病 | 糖尿病 |
| 并发症 | 治疗组Ⅱ型糖尿病228例，Ⅰ型糖尿病12例，合并神经病变106例，合并肾病51例，合并眼病者98例，合并高血压43例。对照组Ⅱ型糖尿病105例，Ⅰ型糖尿病18例，合并神经病变58例，合并肾病37例，合并眼病39例，酮症酸中毒者3例，伴高脂血症者91例，冠心病52例，高血压21例。 |
| 药品通用名称 | 糖胰生胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 甘肃省张掖市中医医院自制 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组口服降糖胰生胶囊(我院制剂室生产。方药组成：人参、黄芪、山药、黄连、水蛭等)，每次4粒，每日3次，8周为1个疗程。对照组口服中成药消渴丸(广州中药一厂，批号：ZZ-5445-粤卫药准字(1994)第111146号)，每次5～10粒，每日3次，8周为1个疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 1.诊断标准：参照世界卫生组织命名标准及1993年卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》制定。2.疗效判定：显效： 治疗后症状基本消失，空腹血糖<7.2mmol/L，餐后2小时血糖<8.3mmol/L，24小时尿糖定量<10.0g；或血糖、24小时尿糖定量较治疗前下降3O%以上。有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖<8.3mmol/L，餐后2小时血糖< 10.0mmol/L，24小时尿糖定量<25.0g；或血糖、24小时尿糖定量较治疗前下降10%以上。无效：治疗后症状无明显改善，血糖、尿糖下降未达到有效标 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1.两组疗效比较：治疗组显效135例(56.3%)，有效76例(31.7%)，无效29例(12.0%)，总有效率88.0%。对照组显效45例(36.6%)，有效率41例(33.3%)，无效37例(30.1%)，总有效率69.9%。两组差异非常显著(P<0.001)，见表1， 。 2.年龄与疗效的关系：观察结果显示，治疗组降糖胰生胶囊对70岁以下各年龄组患者有非常显著的疗效；对照组消渴丸对30～59岁年龄段疗效显著，而对30岁以下、 |
| 本研究报道不良反应 | 经临床观察，降糖胰生胶囊无明显副作用。 |
| 其他报道不良反应 |
