方法名称: |
二氟尼柳原料药—二氟尼柳的测定—中和滴定法 |
应用范围: |
本方法采用滴定法测定二氟尼柳原料药中二氟尼柳的含量。 本方法适用于二氟尼柳原料药。 |
方法原理: |
供试品加甲醇溶解后,加水与酚红指示液,用氢氧化钠滴定液滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算二氟尼柳的含量。 |
试剂: |
1. 甲醇 2. 乙醇 3. 酚红指示液 4. 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)
6. 基准邻苯二甲酸氢钾 |
仪器设备: |
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试样制备: |
1.酚红指示液 取酚红 2. 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 配制:取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,静置数日,澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL,加新沸过的冷水使成1000mL,摇匀。 标定:取在 贮藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔内各插入玻璃管1支,1管与钠石灰管相连,1管供吸出本液使用。 3. 酚酞指示液 取酚酞 |
操作步骤: |
精密称取供试品约 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.10。 |