丁溴东茛菪碱注射液－丁溴东茛菪碱－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定丁溴东茛菪碱注射液中丁溴东茛菪碱的含量。

本方法适用于丁溴东茛菪碱注射液。

1. 乙腈

2. 磷酸

3. 十二烷基硫酸钠

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按丁溴东茛菪碱峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.004%磷酸溶液 乙腈=50 50配制为0.008mol/L十二烷基硫酸钠溶液

2.2 检测波长：210nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取丁溴东茛菪碱对照品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1mL约含0.4mg的溶液，即为对照品溶液。

2 .供试品溶液的制备

精密量取供试品适量，用流动相稀释制成每1mL中约含丁溴东茛菪碱0.4mg的溶液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长210nm处测定丁溴东茛菪碱（C₂₁H₃₀BrNO₄)的峰面积，计算出其含量。