十一酸睾酮软胶囊－十一酸睾酮－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定十一酸睾酮软胶囊中十一酸睾酮的含量。

本方法适用于十一酸睾酮软胶囊。

1.乙腈

2 丙醇

3.甲醇

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按十一酸睾酮峰计算应不低于4000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：乙腈 异丙醇 水=43 43 14

2.2 检测波长：240nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

取供试品装量差异下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于十一酸睾酮5mg)为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取十一酸睾酮对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL约含50µg的溶液，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

取供试品置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长240nm处测定十一酸睾酮（C₃₀H₄₈O₃)的峰面积，计算出其含量。